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Con más de 25 años de experiencia y operando desde tres laboratorios que cumplen las buenas prácticas de laboratorio, SGS Life Science Services ofrece servicios bioanalíticos y de análisis farmacocinéticos con ayuda de su equipo de especialistas con plena dedicación.

Las compañías farmacéuticas y de biotecnología de todos los tamaños nos han elegido como su socio preferente en tareas bioanalíticas. SGS tiene la experiencia para desarrollar ensayos “de novo” (incluidos los análisis inmunológicos) y asistir a los análisis de muestras rutinarios a gran escala, desde los estudios pre-clínicos a los clínicos.

Con el fin de apoyar los bioanálisis de varias clases de compuestos (incluidos los péptidos), SGS ofrece una amplia gama de técnicas y métodos que proporcionan un bioanálisis rápido y de gran volumen. Nuestros procesos en el desarrollo de métodos se centran en habilidades tecnológicas de alto rendimiento (por ejemplo, la extracción TurboFlow, robots con varias sondas).

SGS ofrece más de 700 métodos de bioanálisis validados, listos para su uso en un plazo muy corto de tiempo. Los criterios de validación siguen las directrices de la FDA (mayo de 2001) y de la Conferencia de Crystal City (mayo de 2006). Todas las validaciones están adaptadas a los requisitos del programa en particular.

Análisis de muestras en sangre seca

La tecnología de análisis de muestras en sangre seca (DBS) tiene muchas ventajas en los análisis farmacocinéticos (PK) y toxicocinéticos (TK), entre otras: una menor recopilación de muestras de sangre, ningún procesamiento posterior a la recopilación, un riesgo bajo de los peligros biológicos, menos instalaciones necesarias para el envío y el almacenamiento de muestras. Además, también puede simplificarse el análisis de muestras.

Ensayos clínicos desde fase inicial a fase avanzada, y post-comercialización

Para dar soporte al bioanálisis de varios tipos de compuestos, ponemos a su disposición una amplia gama de técnicas y métodos. Aparte, un procesamiento de muestras y unas capacidades de análisis excepcionales, conjuntamente con la pericia científica, nos permite ofrecerle bioanálisis rápidos y de gran volumen:

  • espectrometría de masas
    • 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS
  • inmunoanálisis
    • desarrollo de ensayos inmunológicos uniplex a medida 
      • de EIA
      • ensayo radioinmunológico (RIA)
      • desarrollo y validación de ensayos de biomarcadores
    • ensayos inmunológicos múltiplex a medida
      • selección y cuantificación de gotas de BD mediante el instrumento BD FACSCanto II y el muestreador de alto rendimiento para la capacidad del agitador de microplacas 96 y 384. Impulsado por el software BD FACSDIVA, completamente validado confotme a las normas del Código de regulaciones federales 21, apartado 11
      • desarrollo y validación de ensayos de biomarcadores
  • HPLC clásico
    • 6 sistemas HPLC equipados con detectores electroquímicos, fluorescencia y rayos UV
  • preparación automatizada de muestras que utiliza la robótica (varias sondas) o la tecnología de flujo turbulento (coherente)
  • alta capacidad de almacenamiento en combinación con un excelente rastreo de muestras (almacenamiento y respaldo equivalente de 400.000 muestras)
  • rendimiento actual de más de 200.000 muestras obtenidas anualmente
  • rastreo y manejo de muestras por el Watson LIMS