Dispositivos médicos Demuestre la seguridad, la calidad y la conformidad de los productos. Dispositivos DIV Dispositivos médicos Dispositivos DIV 98/79/EC - Directiva de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, marcado CE para Europa Hong Kong (Hong Kong - Oficina de control de productos sanitarios) Reglamento para dispositivos de diagnóstico in vitro (UE) 2017/746 – Certificación del marcado CE Norma ISO 13485:2016: transición, certificación y formación de auditores Revisión de ISO 14001:2015 Ley PMD: normativas japonesas para productos sanitarios Auditorías sociales Taiwán (República de China Taiwán) Dispositivos médicos 2003/32/CE - Tejidos animales, especies con EET, marcado CE 93/42/CEE - Directiva de productos sanitarios, marcado CE para Europa Reglamento europeo sobre dispositivos médicos: MDR (UE) 2017/745 – Certificación del marcado CE Hong Kong (Hong Kong - Oficina de control de productos sanitarios) Norma ISO 13485:2016: transición, certificación y formación de auditores Revisión de ISO 14001:2015 Ley PMD: normativas japonesas para productos sanitarios Auditorías sociales Taiwán (República de China Taiwán)